头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-01 22:01:29 181 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

歌神张学友开启60+巡回演唱会 澳门首站震撼开唱

澳门,2023年6月9日 – 全球华人引颈期盼的张学友全新个人巡回演唱会《张学友60+巡回演唱会》于昨晚在澳门威尼斯人金光综艺馆揭开序幕。这场演唱会是张学友迈入60岁后的首个大型巡演,也是他暌违三年再度在澳门开唱。演唱会以全新的舞台设计、精心的曲目编排和动人的音乐呈现,为歌迷们带来了一场震撼视听的音乐盛宴。

演唱会当晚,澳门金光综艺馆星光熠熠,来自世界各地的歌迷齐聚一堂,共同见证歌神张学友的传奇历程。随着舞台上灯光渐亮,张学友身着一袭黑色西装,精神抖擞地出现在舞台中央。全场观众顿时沸腾起来,掌声雷动,欢呼声响彻云霄。

演唱会开场,张学友便以一连串经典快歌点燃气氛,《吻别》、《一路上有你》、《 Medley:真真爱意/只想和你在一起/心如狂潮》等金曲串烧将现场气氛推向第一个高潮。随后,他又演唱了《只想一生跟你走》、《她来听我的演唱会》、《饿狼传说》等多首脍炙人口的歌曲,深情款款的演绎引得歌迷们齐声合唱。

值得一提的是,本场演唱会还特别邀请了著名演员舒淇担任嘉宾,两人同台合唱了经典情歌《等你一生》。这首歌曲是张学友1995年专辑《过客》的主打歌,也是舒淇主演的电影《飞狐外传》的主题曲。两人的合作可谓是强强联手,为歌迷们带来了意想不到的惊喜。

整场演唱会历时近三个小时,张学友演唱了近30首经典歌曲,唱功依然如昔,高音清亮,低音醇厚,完美演绎了各种不同风格的歌曲。他时而动感十足,时而深情款款,将对音乐的热爱和对歌迷的真情传递给了每一位在场观众。

演唱会的尾声,张学友深情地感谢了歌迷们一直以来的支持和陪伴,并表示将继续努力唱歌,为大家带来更多更好的音乐作品。在全场观众的热烈掌声中,演唱会圆满落幕。

张学友60+巡回演唱会 澳门首站的成功举办,不仅标志着歌神张学友音乐生涯的又一个里程碑,也为全球歌迷们带来了难忘的视听盛宴。相信在接下来的巡演中,张学友将继续用歌声感动世界,传递爱与希望。

The End

发布于:2024-07-01 22:01:29,除非注明,否则均为向雁新闻网原创文章,转载请注明出处。